Sospensione EasOtic Otic

Sospensione EasOtic OticQuesta pagina cuntene informazioni nantu à EasOtic Otic Suspension per usu veterinariu .
L'infurmazioni furnite includenu tipicamente e seguenti:
  • Indicazioni EasOtic Otic Suspension
  • Avvertenze è avvertenze per EasOtic Otic Suspension
  • Informazioni di direzzione è di dosaggio per a Suspensione Otica EasOtic

Sospensione EasOtic Otic

Stu trattamentu s'applica à e seguenti spezie:
Cumpagnia: Virbac

(aceponatu di idrocortisone, nitratu di miconazol, sulfatu di gentamicina)

Sospensione Otica per Cani



Antiinflamatori, antifungali è antibatterichi



Per l'usu Otic solu in Cani

EasOtic Otic Suspension Prudenza

A lege federale limita l'usu di sta droga da o per ordine di un veterinariu autorizatu.



Description

EASOTIC®A Sospensione Otica cuntene 1,11 mg / mL idrocortisone aceponate, 17,4 mg / mL di nitrato di miconazolo e 1,5 mg / mL di gentamicina (come sulfato). L'ingrediente inattivu hè una vaselina semi-liquida.

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Indicazioni EasOtic Otic Suspension

A Suspensione Otica EASOTICA hè indicata per u trattamentu di otite esterna in cani associati à ceppi suscettibili di lievito (Malassezia pachydermatis) è batteri (Staphylococcus pseudintermedius) .

EasOtic Otic Suspension Dosage And Administration

Verificate chì a membrana timpanica sia intatta. Agitate bè prima di ogni usu.



Preparazione di u canister: Prima di u primu usu di u contenitore di dosificazione, appughjate fermamente nantu à a pompa parechje volte finu à chì u pruduttu riempia l'ugliu (punta di canula) cù una dose completa di pruduttu.

Inserite accuratamente a canula in i canali auditivi esterni affettati è applicate 1 mL (una sola pompa) di Sospensione Otica una volta à ghjornu per 5 ghjorni. Lavate e mani dopu l'usu.

Contraindicazioni

Ùn aduprate micca in cani cù perforazione di membrana timpanica cunnisciuta.

A Sospensione EASOTIC Otic hè contraindicata in cani cun ipersensibilità cunnisciuta o suspettata à corticosteroidi, antifungali imidazoli, o antibiotici aminoglicosidi.

Avertimenti

Avvertenze Umane: Micca da aduprà in l'omu. Mantene questu è tutte e droghe fora di a portata di i zitelli. In casu di cuntattu accidentale cù a pelle, lavate bè l'area cù acqua. Evite u cuntattu cù l'ochji.

L'umani cun ipersensibilità cunnisciuta o suspettata à l'idrocortisone, antibiotici aminoglicosidi, o antifungali azole ùn devenu micca trattà stu pruduttu.

In casu d'ingestione accidentale da l'omu, cuntattate subitu un medicu. I medichi ponu cuntattà un Centru di Cuntrollu d'Avvelenamentu per cunsiglii riguardanti i casi d'ingestione da l'omu.

Avvertenze di l'Animali: Cum'è una classa, l'antibiotici aminoglicosidi sò assuciati à ototossicità, disfunzione vestibulare è tossicità renale. L'utilizazione di EASOTIC Otic Suspension in un cane cù una membrana timpanica danneggiata pò causà danni à e strutture di l'arechja associate à l'audizione è l'equilibriu o in a trasmissione di l'infezzione à l'orechja media o interna. Cessà immediatamente l'usu di EASOTIC Otic Suspension se si osserva perdita uditiva o segni di disfunzione vestibulare durante u trattamentu (vede RIAZZIONI AVVERSE ).

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Precauzioni

Ùn amministrate micca à bocca.

L'amministrazione simultanea di farmaci potenzialmente ototossici deve esse evitata.

Aduprà cun prudenza in i cani cù alterazione di a funzione epatica o renale (vede A SICUREZZA DI L'ANIMALI ).

L'usu à longu andà di corticosteroidi topici otici hè statu assuciatu cù a suppressione adrenocorticale è l'iperadrenocorticismu iatrogenicu in i cani (vede SICUREZZA DI L'ANIMALI ).

L'utilizazione sicura di EASOTIC Otic Suspension in cani aduprati à scopi di ripruduzzione, durante a gravidanza, o in cagne chì allattanu, ùn hè stata valutata.

Reazzioni Avverse

In un studiu di campu realizatu in i Stati Uniti (vede EFFICACIA ), ùn ci sò state reazioni avverse segnalate in 145 cani amministrati EASOTIC Otic Suspension.

In l'esperienza di u mercatu straneru, i rapporti di perdita uditiva è di eritema di u situ di l'applicazione sò stati ricevuti. In a maggior parte di i casi segnalati, a perdita di l'audizione è l'eritema sò stati transitori è risolti cù a discontinuazione di EASOTIC Otic Suspension.

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Per segnalà eventi avversi suspettati di droghe, cuntattate Virbac AH, Inc à 1-800-338-3659 o a FDA à 1-888-FDA-VETS o www.fda.gov/reportanimalae.

Per assistenza tecnica o per ottene una Scheda di Sicurezza, chjamate Virbac à u 800-338-3659 o visitate noi à us.virbac.com.

Farmacologia

L'acceponatu di Hydrocortisone hè un glucocorticoide cù effetti antiinflamatori. U nitratu di miconazolu hè un antifungale imidazolicu. U sulfatu di gentamicina hè un antibioticu aminoglicosidicu.

In u studiu di sicurezza animale destinatu, l'acuconatu di idrocortisone, u miconazolo è a gentamicina sò stati dimustrati per esse assorbiti sistematicamente da l'arechje di cani sani (vede A SICUREZZA DI L'ANIMALI ); cresce assorbimentu sistemicu pò esse osservatu in l'arechje infiammate.

Microbiologia

A cumpatibilità è l'effettu additivu di ognunu di i cumpunenti in EASOTIC®A Sospensione Otica hè stata dimustrata in un studiu di efficacia di i componenti è di non interferenza. Un studiu in vitro di urganismi raccolti da casi clinichi di otite esterna in cani è da cani iscritti à u studiu di efficacia clinica per EASOTIC Otic Suspension hà determinatu chì u nitratu di miconazole è u sulfatu di gentamicina inibiscenu a crescita di batteri è di lieviti cumunemente associati à otite esterna in i cani. Ùn hè statu dimustratu nisun effettu sinergicu o antagonisticu cunsistenti di i dui antimicrobici. L'aghjunta di idrocortisone aceponate à a cumbinazione ùn hà micca compromessu l'attività antimicrobica in alcuna misura clinicamente significativa.

In un studiu di campu (vede EFFICACIA ), u minimu di 10 isolati da casi trattati cù successu hè statu soddisfattu per S. pseudintermedius è M. pachydermatis .

Efficacia

L'efficacità di sta droga hè stata valutata in 157 cani cù otite esterna. U studiu era un studiu di campu doppia mascheratu cù un cuntrollu placebo. Centu quattru cani sò stati trattati cù EASOTIC Otic Suspension è 53 cani sò stati trattati cù u cuntrollu placebo. U trattamentu hè statu amministratu una volta à ghjornu per 5 ghjorni consecutivi à l'arechja (e) affettata (i). I cani sò stati valutati à 4 intervalli diversi in u corsu di 1 mese per determinà a risposta à a terapia. I 6 segni clinichi valutati sò stati: odore, secrezione uditiva, pruritu, eritema, gonfiore è dolore. I punteggi clinichi individuali sò stati assignati in base à a gravità di ogni segnu. U successu hè statu basatu annantu à a migliuranza clinica à u ghjornu 28 ± 2 ghjorni. I tassi di successu di i gruppi 2 sò stati significativamente diversi (p = 0.0179); U 68,5% di i cani amministrati EASOTIC Otic Suspension sò stati trattati cù successu, paragunatu à u 21,8% di i cani di u gruppu di cuntrollu placebo.

Sicurezza di l'Animali

In u studiu di sicurezza animale destinatu, EASOTIC Otic Suspension hè stata amministrata à 0X, 1X, 3X è 5X a dose raccomandata per 15 ghjorni consecutivi (3 volte a durata di u trattamentu raccomandata) in laboratorio Beagles, cù 8 cani per gruppu. Reazzioni di ipersensibilità in u canali di l'audizione esternu è in i pinnae interni sò stati visti in tutti i gruppi di Sospensione Otica EASOTIC è includevanu eritema sonore da lieve a severa (gruppu 3X), papule è ulcerazione (gruppi 1X è 5X), otite esterna (gruppi 3X è 5X), è otite media (gruppu 5X). I cristalli tubulari renali eranu presenti in a corteccia è a medula (gruppi 0X, 1X, 3X è 5X) è basofilia tubulare renale leve è atrofia eranu presenti in un cane di gruppu 5X. I valori di basi di cortisol è a risposta di cortisol à a stimolazione ACTH eranu inferiori in i cani trattati paragunatu à i cani di cuntrollu. I risultati di i test di stimolazione ACTH sò coerenti cun assorbimentu sistemicu di corticosteroidi topichi causendu a suppressione di l'assi ipotalamicu-pituitaria-surrenale. I cani in i gruppi 3X è 5X anu dimustratu elevazioni in AST è ALP, mentre i cani in i gruppi 1X, 3X è 5X avianu livelli elevati di colesterolu, proteine ​​totali è albumina. I cani in i gruppi 3X è 5X anu ancu avutu pesi di fegatu più alti è un cunsumu più grande di alimenti.

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INFORMAZIONI DI CONSERVAZIONE: Conservare a temperature tra 20 ° C-25 ° C (68 ° F-77 ° F), cù escursioni permesse tra 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F).

Cumu Fornitu

EASOTIC Otic Suspension hè furnitu in un canister in polietilene, cù una canula applicatrice soffice.

Ogni canister cuntene dieci dosi 1 mL.

Fattu in i Stati Uniti

Distribuitu da: Virbac AH, Inc., P.O. Box 162059, Fort Worth, TX 76161 USA

Approvatu da FDA sottu NADA # 141-330

Data di Revisione 04/2020

© 2020 Virbac Corporation. Tutti i diritti riservati.

EASOTIC hè un marcu registratu di Virbac S.A.

302076-04

à chì serve a curcuma

CPN: 1023122.3

VIRBAC AH, INC.
Virbac Corporation

P.O. CASELLA 162059, FORT WORTH, TX, 76161
Telefono: 817-831-5030
Ordine Desk: 800-338-3659
Fax: 817-831-8327
Situ: https://us.virbac.com/
Ogni sforzu hè statu fattu per assicurà l'accuratezza di l'infurmazioni EasOtic Otic Suspension publicate sopra. Tuttavia, rimane a responsabilità di i lettori di familiarizà si cù l'infurmazioni nantu à u pruduttu contenute in l'etichetta di u produttu americanu o in u fogliu di u pacchettu.

Copyright © 2021 Animalytix LLC. Actualizatu: 2021-08-30