Crema Nistatina

Crema Nistatina

Forma di dosaggio: crema
Classe di droga: Antifungali topichi

Medicamente rivista da Varixcare.cz. Ultimu aghjurnamentu di u 1 d'Agostu 2021.



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Crema di Nistatina Descrizione

A nistatina hè un antibioticu polienicu antifungale ottenutu daStreptomyces nursei.





A Crema Nistatina hè per usu dermatologicu.
Crema di Nistatina per usu topicu, cuntene 100 000 Unità di Nistatina USP in una basa cremosa acquosa chì cuntene idrossidu di alluminiu, cetearet-15, monetearatu di polietilenglicole, monostearatu di glicerina, glicole propilenicu, acqua purificata, emulsione simeticone, soluzione di sorbitol non cristallizante, diossidu di titaniu, biancu petrolatum cun metil paraben è propyl paraben cum'è cunservatori.

Crema Nistatina - Farmacologia Clinica

Farmacocinetica
A nistatina ùn hè micca assurbita da a pelle intatta o da a mucosa.

Microbiologia
A nistatina hè un antibioticu chì hè à tempu fungistaticu è fungicida in vitro contr'à una larga varietà di lieviti è funghi simili à i lieviti, cumpreseCandida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes. A nistatina agisce ligandusi à steroli in a membrana cellulare di e spezie suscettibili, resultendu in un cambiamentu di permeabilità di a membrana è a successiva fuga di cumpunenti intracellulari. Nantu à a sottucultura ripetuta cù livelli crescenti di nistatina,Candida albicansùn sviluppa micca resistenza à a nistatina. Generalmente, a resistenza à a nistatina ùn si sviluppa micca durante a terapia. Tuttavia, altre spezie diCandida (C. tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei è C. stellatoides) Diventanu abbastanza resistenti à u trattamentu cù Nistatina è simultaneamente diventanu resistenti à a croce ancu à l'amphotericina. Questa resistenza si perde quandu l'antibioticu hè eliminatu. A nistatina ùn presenta micca attività apprezzabile contr'à batteri, protozoi, o virus.



INDICAZIONI & USU

A Crema Nistatina hè indicata in u trattamentu di e infezioni micotiche cutanee o mucocutanee causate daCandida albicansè altri suscettibiliCandidaspezia.
Questa crema ùn hè micca indicata per usu sistemicu, orale, intravaginali o oftalmicu.

Contraindicazioni

A Crema Nistatina hè contraindicata in i pazienti cù una storia di ipersensibilità à qualsiasi di i so cumpunenti.

eliquis data di liberazione generica

Precauzioni

PRECAUZIONI GENERALI

A Crema Nistatina ùn deve micca esse usata per u trattamentu di infezioni sistemiche, orali, intravaginali o oftalmiche.



Se si sviluppa irritazione o sensibilizazione, u trattamentu deve esse interromputu è e misure adeguate pigliate cum'è indicatu. Hè cunsigliatu chì KOH frammenti, culture, o altri metudi di diagnosticu sia adupratu per cunfirmà u diagnosticu di candidiasi cutanea o mucocutanea è per escludere l'infezioni causate da altri patogeni.

INFORMAZIONI PER I PACIENTI

I pazienti chì usanu questu medicamentu devenu riceve l'infurmazioni è e istruzioni seguenti:

  1. U paziente deve esse istruitu per aduprà sta medicazione cum'è indicatu (cumpresu u rimpiazzamentu di dosi mancate). Questu medicamentu ùn hè micca per alcunu disordine diversu da quellu per u quale hè prescrittu.
  2. Ancu se u sollievu simptomaticu si faci in i primi ghjorni di trattamentu, u paziente deve esse cunsigliatu di ùn interrompe o interrompe a terapia finu à chì u corsu prescrittu di trattamentu sia finitu.

Sì i sintomi di irritazione si sviluppanu, u paziente deve esse avvisatu di avvisà u medicu subitu.

TESTI DI LABORATORIO

Se ci hè una mancanza di risposta terapeutica, i frammenti KOH, e culture, o altri metudi di diagnosticu devenu esse ripetuti.

CARCINOGENESI & MUTAGENESI & IMPERMIAZIONI DI FERTILITÀ

Nisun studiu à longu andà annantu à l'animali hè statu fattu per valutà u putenziale carcinogenu di a nistatina. Ùn sò stati fatti studii per determinà a mutagenicità di nistatina o l'effetti nantu à a fertilità maschile o femminile.

INCINTA

Effetti Teratogene
Studii di ripruduzzione animale ùn sò micca stati cundutti cù alcuna Crema Nistatina. Ùn si sà ancu s'ellu sta crema pò causà danni fetali quandu hè aduprata da una donna incinta o pò influenzà a capacità riproduttiva. A Crema Nistatina deve esse prescritta per una donna incinta solu se u benefiziu potenziale per a mamma supera u risicu potenziale per u fetu.

MAMME INFIRMIERI

Ùn si sà se a nistatina hè escreta in u latte umanu. A prudenza deve esse esercitata quandu a nistatina hè prescritta per una donna chì allatta.

USU PEDIATRICU

A sicurezza è l'efficacità sò state stabilite in a pupulazione pediatrica da a nascita à 16 anni.

(VedePOSOLOGIA E AMMINISTRAZIONE.)

USU GERIATRICU

Studii clinichi cù Crema Nistatina ùn anu micca inclusu un numeru sufficiente di sughjetti di 65 anni o più per determinà s'elli rispondenu diversamente cà i sughjetti più ghjovani. Un'altra sperienza clinica riportata ùn hà micca identificatu differenze in risposte trà pazienti anziani è più ghjovani, ma una sensibilità più grande di alcuni individui anziani ùn pò esse esclusa.

Reazzioni Avverse

A frequenza di l'eventi avversi riportati in i pazienti chì utilizanu Nystatin Cream hè menu di 0,1%. L'avvenimenti più cumuni chì sò stati segnalati includenu reazioni allergiche, bruciature, pruriti, rash, eczema è dolore à l'applicazione. (Vede PRECAUZIONI: Generale.)

DOSAGE & AMMINISTRATION

Adulti è Pazienti Pediatrici (Neonati è Anziani)
Applica liberamente à e zone affette duie volte à ghjornu o cum'è indicatu finu à chì a guarigione sia cumpleta.

chì ghjè a polvera d'anghjulu

Cumu hè Fornita a Crema Nistatina

Nystatin Cream USP hè una crema gialla à verde chjaru. Hè furnitu cum'è:
Tubo di 15 grammi NDC 33342-469-15
Tubu di 30 grammi NDC 33342-469-30

Conservà à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F); escursioni permesse trà 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F) [Vede a Temperatura di a Stanza Cuntrollata USP]. Evite u fretu.

Fabbricatu per:
Macleods Pharma USA, Inc.

Princeton, NJ 08540

Fabricant:
Macleods Pharmaceuticals Limited
À Oxalis Labs
Baddi, Himachal Pradesh, India

Rev. 08/2021



ETICHETTA DI PACCHETTI. PANNELLU DI DISPLAY PRINCIPALE

Crema Nistatina USP, 100000 unità per gramma
Pack Count: 15 gms Tubu
NDC: 33342-469-15

Crema Nistatina USP, 100000 unità / gramma
Pack Count: 15 gms cartone
NDC: 33342-469-15

Crema Nistatina USP, 100000 unità per gramma
Pack Count: 30 gms Tubu
NDC: 33342-469-30


Crema Nistatina USP, 100000 unità / gramma
Pack Count: cartone di 30 gms
NDC: 33342-469-30


NYSTATIN
Crema Nistatina
Infurmazione di u Produttu
Tipu di pruduttu ETICHETTA DROGA DI PRESCRIZIONE UMANA Codice Articulu (surghjente) NDC: 33342-469
Via di Amministrazione TEMPICA Schedule DEA
Ingredientu attivu / Moiety Attiva
Nome Ingrediente Basi di Forza Forza
NYSTATIN (NYSTATIN) NYSTATIN 100000 in 1 g
Ingredienti inattivi
Nome Ingrediente Forza
PETROLATUM
IDROXIDU DI ALUMINUM
DIOSSIDU DI TITANU
CETEARETH-15
GLICOL PROPILENE
PROPILPARABEN
POLIETILENE GLICOL 400
MONOSTEARATE DI GLICERILU
METILPARABENU
SORBITOL
Caratteristiche di u Produttu
Culore GIALLU (Ghjallu à verde chjaru) Puntu
Forma Dimensione
Sapori Codice di impronta
Cuntene
Imballaggio
# Codice Articulu Descrizione di u pacchettu
1 NDC: 33342-469-15 1 TUBU in 1 CARTONE
1 15 g in 1 TUBU
2 NDC: 33342-469-30 1 TUBU in 1 CARTONE
2 30 g in 1 TUBU
Infurmazione di Marketing
Categoria di Marketing Numeru di Applicazione o Citazione di Monografia Data di Iniziu di Marketing Data di fine di u marketing
TU ANDA213566 25/08/2021
Etichettatore -Macleods Pharmaceuticals Limited (862128535)
Stabbilimentu
Nome Indirizzu ID / FEI Operazioni
OXALIS LABS 860120472 ANALISI (33342-469), LABEL (33342-469), FABBRICAZIONE (33342-469), PACK (33342-469)
Macleods Pharmaceuticals Limited

Disclaimer Medicu