traZODone

traZODone

Classe: Modulatori di Serotonina
Classe VA: CN609
Numaru CAS: 25332-39-2

marca nera in fronte

Medicamente rivista da Varixcare.cz u 17 di marzu di u 2021. Scritta da ASHP.



Avvisu

    Suicidalità
  • L'antidepressivi anu aumentatu u risicu di pensamentu è comportamentu suicidariu (suicidalità) paragunatu cù u placebo in i zitelli, l'adulescenti è i ghjovani adulti (18-24 anni) cù disordine depressivu maiò è altri disordini psichiatrici; bilancià stu risicu cù u bisognu clinicu. Trazodone hè micca appruvatu per l'usu in i pazienti pediatrici. (Vede Usu Pediatricu sottu Precauzioni.)



  • In analisi di dati cumulati, u risicu di suicidalità era micca aumentatu in adulti> 24 anni è era ridutta in adulti ≧ 65 anni di età cù antidepressivi paragunatu cù u placebo.

  • A depressione è certi altri disordini psichiatrici sò stessi associati à un risicu aumentatu di suicidiu.



  • Monitorà adeguatamente è osservà attentamente tutti i pazienti chì sò iniziati à a terapia trazodone per peghju clinicu, suicidalità, o cambiamenti insoliti di comportamentu; implicà membri di a famiglia è / o caregivers in questu prucessu. (Vede Aggravamentu di Depressione è Suicidalità Risicu in Precauzioni.)

Introduzione

Antidepressivu; modulatore di serotonina.

Usi per traZODone

Disordine Depressivu Maghju

Gestione di u disordine depressivu maiò cù o senza ansietà.



Efficace sia in ambienti internati sia in ambulatoriali.

Disordine Schizofrenicu

Hè statu adupratu per a gestione à breve termine di episodi depressivi in ​​pazienti cun schizofrenia & pugnale; .

Dipendenza da l'Alcol

Hè statu adupratu cum'è terapia aghjuntu per a gestione di a dipendenza da l'alcol & pugnale; .

Stati di Ansietà

Hè statu adupratu per a gestione di stati d'ansietà & pugnale; .

Dosage è Amministrazione traZODone

generale

  • Individualizà i dosaggi secondu i requisiti individuali è a risposta.

  • Monitorà per un pussibule peghju di depressione, suicidalità, o cambiamenti inusuali in u comportamentu, in particulare à l'iniziu di a terapia o durante i periodi di regolazioni di dosaggio. (Vede Aggravamentu di Depressione è Suicidalità Risicu in Precauzioni.)

  • A terapia sustinuta pò esse necessaria; aduprate a dosa efficace più bassa è monitorate periodicamente per a necessità di una terapia continuata.

Amministrazione

Amministrazione Orale

Amministra per via orale dopu à un ripastu o una piccula merendella.

Se a sonnolenza si verifica, amministrate una parte maiò di a dosa ghjurnata à chjinera o riduce a dosa.

Dose

Disponibile cum'è cloridrato di trazodone; a dosa hè spressa in termini di sale.

Adulti

Disordine Depressivu Maghju
Orale

Inizialmente, 150 mg à ghjornu, datu in dosi divise. A dosa di u ghjornu pò esse aumentata in incrementi di 50-mg ogni 3 o 4 ghjorni secondu a risposta è a tolleranza di u paziente.

Prescrizzione di Limiti

Adulti

Disordine Depressivu Maghju
Ambulatorii
Orale

Massimu 400 mg à ghjornu.

Pacienti Ospedalizati
Orale

Massimu 600 mg à ghjornu.

Precauzioni per traZODone

Contraindicazioni

  • Ipersensibilità cunnisciuta à u trazodone o à qualsiasi ingrediente in a formulazione.

Avvertenze / Precauzioni

Avertimenti

Aggravamentu di Depressione è Risicu di Suicidalità

Possibile aggravamentu di a depressione è / o l'emergenza di ideazione è comportamentu suicidali (suicidalità) o cambiamenti insoliti di comportamentu in pazienti adulti è pediatrici cun disordine depressivu maggiore, sì stanu piglendu o no antidepressivi; pò persiste finu à chì si faci una rimissione clinicamente impurtante. Tuttavia, u suicidiu hè un risicu cunnisciutu di depressione è di certi altri disordini psichiatrici, è questi disordini stessi sò i più forti predittori di suicidiu.

Monitorà adeguatamente è osservà attentamente i pazienti chì ricevenu trazodone per qualunque ragione, in particulare durante l'iniziu di a terapia (vale à dì, i primi mesi) è durante i periodi di regolazioni di dosaggio. (Vede l'Avvertenza in Scatula è vede ancu Usu Pediatricu sottu Precauzioni.)

Ansietà, agitazione, attacchi di panicu, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, akathisia, ipomania è / o mania ponu esse precursori di a suicidalità emergente. Pensate à cambià o discontinuà a terapia in i pazienti chì a depressione hè persistente peghju o in quelli cun emergenza di suicidalità o sintomi chì puderebbenu esse precursori di peghju depressione o suicidalità, in particulare se severi, bruschi in apparizione, o micca parte di i sintomi di presentazione di u paziente. Se a decisione hè presa di interrompere a terapia, a dosa di trazodone cunica u più prestu pussibule ma cunsidereghja i rischi di discontinuazione brusca.

Prescrive in quantità più chjuca coerente cù una bona gestione di i pazienti per riduce u risicu di sovradosaggio.

Osservate queste precauzioni per i pazienti cun psichiatricu (per esempiu, disordine depressivu maggiore, disordine ossessivu-compulsivu) o disordini non psichiatrici.

Disordine Bipolari

Pò smascà u disordine bipolare. Trazodone hè micca appruvatu per l'usu in u trattamentu di a depressione bipolare.

Schernu per u risicu di disordine bipolari uttenendu una storia psichiatrica dettagliata (per esempiu, storia di famiglia di suicidiu, disordine bipolare, depressione) prima di inizià a terapia.

Priapisimu

Risicu di sviluppà priapismu; pò richiede un interventu chirurgicu o farmacologicu (per esempiu, epinefrina) è risultà in impotenza o indebolimentu permanente di a funzione erettile.

Eseguite interventi farmacologichi o chirurgichi sottu a supervisione di un urologu o di un medicu familiarità cù a procedura; e procedure ùn devenu esse iniziate senza una cunsultazione urologica se u priapismu persiste per> 24 ore.

Cessate subitu se si producenu erezioni prolungate o inappropriate.

Effetti Cardiovascolari

Possibili aritmie cardiache (per esempiu, PVC, VT); aduprà cun prudenza in i malati cù malattie cardiovascolari preesistenti.

micca aduprà durante a fase iniziale di recuperu di MI.

Ipotensione, inclusa ipotensione ortostatica è sincope, riportata.

L'amministrazione concomitante di terapia antiipertensiva pò richiede una riduzione di u dosaggio di l'agenti antiipertensivi.

Precauzioni Generali

Chirurgia Elettiva

Interrompete parechji ghjorni prima di a chirurgia chì richiede anestesia generale quandu hè pussibule.

Effetti CNS

A sonnolenza hà ripurtatu finu à u 50% di i pazienti.

E prestazioni di attività chì richiedenu vigilenza mentale è coordinazione fisica ponu esse compromesse.

Terapia Elettroconvulsiva (ECT)

L'effetti di l'usu concomitante cù ECT ùn sò micca stati sistematicamente valutati; evità l'usu concomitante.

Populazioni specifiche

Gravidanza

Catigurìa C.

Lattazioni

Ùn si sà se trazodone hè distribuitu in u latte; prudenza cunsigliata.

Usu Pediatricu

Sicurezza è efficacia micca stabilite in i zitelli<18 years of age.

A FDA prevene chì un risicu più grande di pensamentu o comportamentu suicidariu (suicidalità) hè accadutu durante i primi mesi di trattamentu antidepressivu paragunatu cù u placebo in i zitelli è l'adulescenti cun disordine depressivu maggiore, disordine ossessivu-compulsivu (OCD), o altri disordini psichiatrici basati nantu à a riunione analisi di 24 prucessi à pocu tempu, cuntrullati cù placebo di 9 farmaci antidepressivi (SSRI è altri). Tuttavia, una meta-analisi più recente di 27 prove controllati da placebo di 9 antidepressivi (SSRI è altri) in i pazienti<19 years of age with major depressive disorder, OCD, or non-OCD anxiety disorders suggests that the benefits of antidepressant therapy in treating these conditions may outweigh the risks of suicidal behavior or suicidal ideation. No suicides occurred in these pediatric trials.

Cunsiderate attentamente queste scoperte quandu valutate i benefici potenziali è i rischi di trazodone in un zitellu o in un adolescente per qualsiasi usu clinicu. (Vede Suicidalità in l'Avertimentu Boxed è vede ancu Aggravamentu di Depressione è Risicu di Suicidalità in Precauzioni.)

Effetti Avversi Comuni

Sonnolenza, bocca secca, vertigini o sturdità, mal di testa, visione sfocata, nausea o vomitu.

Interazzione per traZODone

Metabolizatu da CYP3A4.

Droghe chì Affettanu Enzimi Microsomali Epatici

Inibitori o induttori di CYP3A4: Interazione farmacocinetica potenziale (concentrazioni alterate di trazodone in plasma).

Droghe Specifiche

Droga

Interazzione

Cummentarii

pillola bianca ip 464

Anestetiche, generale

Esperienza limitata

Cessate u trazodone per u tempu chì sia clinicamente fattibile prima di a chirurgia elettiva

Antifungali, azoli (per esempiu, itraconazole, ketoconazole)

Aumenta significativamente a concentrazione di trazodone in plasma, cun potenziale per effetti avversi

S'ellu hè adupratu in concomitanza, cunsiderate a riduzione di u dosagiu di trazodone

Carbamazepina

Concentrazioni plasmatiche diminuite sostanzialmente di trazodone è di metabolitu attivu, m -chlorofenilpiperazina

Monitorà attentamente durante l'usu concomitante; aumentà a dosa di trazodone se hè necessariu

Depressanti CNS (per esempiu, alcolu, anestetichi, barbiturici, oppiacei o altri analgesici, altri sedativi)

Effetti depressivi CNS additivi (per esempiu, sedazione)

Aduprà cun prudenza

Digoxina

Aumentazione di e concentrazioni sieriche di digoxina

Monitorà per a tossicità digoxina

Fluoxetina

Aumentazione di e concentrazioni di trazodone in plasma

Potenziale per u sindrome di serotonina

Osservate per effetti avversi; monitorà e concentrazioni di trazodone; aghjustate i dosaggi cumu necessariu

Agenti ipotensivi

Effetti ipotensivi additivi putenziali

Aghjustate i dosaggi cum'è necessariu

Indinavir

tondulu biancu 5658

Aumenta significativamente a concentrazione di trazodone in plasma, cun potenziale per effetti avversi

S'ellu hè adupratu in concomitanza, cunsiderate a riduzione di u dosagiu di trazodone

Inibitori MAO

Esperienza limitata

Iniziate a terapia trazodone cun prudenza se l'inibitori MAO sò interrotti pocu prima o sò da esse dati in concomitanza cù trazodone

Nefazodone

Aumenta significativamente a concentrazione di trazodone in plasma, cun potenziale per effetti avversi

S'ellu hè adupratu in concomitanza, cunsiderate a riduzione di u dosagiu di trazodone

Fenitoina

Aumentazione di e concentrazioni sieriche di fenitoina

Ritonavir

Aumentata concentrazione di piccu di plasma, AUC, è semi-vita è diminuzione di liquidazione di trazodone; aumentata incidenza di effetti avversi di trazodone ancu osservata

S'ellu hè adupratu in concomitanza, cunsiderate a riduzione di u dosagiu di trazodone

Agenti serotoninergici (per esempiu, buspirone, dextropropoxyphene, phenelzine)

Potenziale per u sindrome di serotonina

Attenti

Warfarina

Aumentatu o diminuitu PT

Farmacocinetica traZODone

Assorbimentu

Biodisponibilità

Rapidamente è guasgi cumpletamente assurbitu da u trattu GI; massima concentrazione plasmatica di solitu ottenuta in 1-2 ore.

possu piglià tlenol è ibuprofene inseme

Principiu

Effetti antidepressivi evidenti in a settimana 1; effetti antidepressivi ottimali di solitu ottenuti dopu à 2-4 settimane.

Alimentazione

L'alimentu riduce e concentrazioni plasmatiche di punta, ritarda u tempu per a concentrazione massima di plasma, è aumenta a misura di assorbimentu.

Distribuzione

Estensione

Distribuzione in tessuti è fluidi di u corpu umanu micca determinata.

Ampiamente distribuitu; attraversa a barriera hematoencefalica è a placenta in l'animali.

Distribuitu in u latte in surci; ùn si sà se trazodone hè distribuitu in u latte in l'omu.

Ubligatoriu di Proteine ​​Plasma

89-95%.

Eliminazione

Metabolisimu

Estensivamente metabolizatu in u fegatu per via di idrossilazione, ossidazione, N -ossidazione, è scissione di l'anellu di piridina. Studii in vitro indicanu u metabolismu da CYP3A4 à un metabolitu attivu, m -chlorofenilpiperazina; altre vie metaboliche micca ben caratterizate.

Percorsu di Eliminazione

Excreted principalmente in urina (70-75%) cum'è metaboliti è in feci per eliminazione biliare.

Half-life

5-9 ore.

Stabilità

Storage

Orale

Compresse

Temperatura ambiente. Prutegge da e temperature> 40 ° C.

Azzioni

  • U meccanisimu di azzione cum'è antidepressivu hè presumitu ligatu à u potenziamentu di l'attività serotonergica in u CNS resultante da l'inibizione di a ricaptazione di serotonina (5-HT) à a membrana neuronale presinaptica.

  • Ùn influenza micca a ricaptazione di dopamina o norepinefrina; ùn impedisce MAO; ùn stimula u CNS; exhibe poca attività anticolinergica.

  • Produce diversi gradi di sedazione risultatu da a so α centrale1-attività adrenergica è / o bluccata di istamina.

Cunsiglii à i Pazienti

  • Importanza di furnisce una copia di l'infurmazioni scritte per u paziente (guida di medicazione) ogni volta chì u trazodone hè dispensatu. Importanza di cunsiglià i pazienti à leghje l'infurmazioni di u paziente prima di piglià trazodone.

  • Risicu di suicidalità; impurtanza di i pazienti, di i caregivers, è di e famiglie chì sò attenti è segnalanu subitu l'emergenza di suicidalità, peghju depressione, o cambiamenti insoliti di comportamentu, soprattuttu durante i primi mesi di terapia o durante i periodi di regolazione di u dosu. (Vede Aggravamentu di Depressione è Suicidalità Risicu in Precauzioni.)

  • Importanza di l'omi chì interrompenu a droga è chì informanu u clinicu se si verifica l'erezione di u pene prolungata o inappropriata.

  • Rischi associati à l'usu concomitante cù alcolu, barbiturici, è altri depressivi di u SNC.

  • Potenziale per a droga per impedisce a vigilenza mentale o a coordinazione fisica; evità di guidà o di utilizà macchinari finu à chì l'effetti nantu à l'individuu sò cunnisciuti.

  • Impurtanza di piglià trazodone pocu dopu à un pastu o una piccula merendella per arricchisce l'assorbimentu è per minimizà u risicu di vertigini / vertigine.

  • Importanza di a terapia continuata di trazodone ancu se u miglioramentu hè evidenti in 2 settimane, a menu chì ùn sia direttu altrimente da u so clinicu.

  • Importanza di e donne chì informanu i clinici sì sò o pensanu à incinte o pensanu à allattà.

  • Importanza di l'infurmazione di u clinicu di a terapia concomitante esistente o contemplata, cumprese i medicinali prescritti è OTC.

  • Importanza di informà i pazienti di altre informazioni di precauzione impurtanti. (Vede Cautions).

Preparazioni

Excipients in preparazioni di droghe dispunibili in cummerciu ponu avè effetti clinicamente impurtanti in certi individui; cunsultate l'etichettatura specifica di i prudutti per i dettagli.

Per piacè riferitevi à u Centru di Risorse per a Scarsità di Droghe ASHP per infurmazione nantu à a mancanza di unu o più di sti preparativi.

* dispunibule da unu o più produttori, distributori, è / o imballatori per nome genericu (non pruprietariu)

cloridrato di traZODone

Percorsi

Forme di Dosaggio

Punti di forza

Marchi

Fabricante

Orale

Compresse

150 mg *

Trazodone Hydrochloride Dividose(cun povidone; marcatu)

novu medicamentu per a diabetes

Sandoz

300 mg *

Compresse di Cloridrato di Trazodone

Barr

Compresse, filmate

50 mg *

100 mg *

AHFSDI Essentials ™. © Copyright 2021, Revisioni Scelte u 27 di Marzu di u 2017. Società Americana di Farmacisti di u Sistema di Salute, Inc., 4500 Autostrada Est-Ovest, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

& pugnale; L'utilizazione ùn hè micca attualmente inclusa in l'etichettatura appruvata da l'US Food and Drug Administration.

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Disclaimer Medicu