Tri-Otic

Tri-OticQuesta pagina cuntene informazioni nantu à Tri-Otic per usu veterinariu .
L'infurmazioni furnite includenu tipicamente e seguenti:
  • Indicazioni Tri-Otiche
  • Avvertenze è avvertenze per Tri-Otic
  • Informazioni di direzzione è di dosaggio per Tri-Otic

Tri-Otic

Stu trattamentu s'applica à e seguenti spezie:
Cumpagnia: Med-Pharmex

ANADA # 200-229, Approvatu da FDA.

SULFATE DI GENTAMICINA, USP BETAMETHASONE VALERATE, USP E CLOTRIMAZOLE, USP UNGUMENTU



VETERINARU



Per l'usu Otic solu in Cani

ATTENZIONE: A lege federale limita l'usu di sta droga da o per ordine di un veterinariu autorizatu. Mantene questu è tutte e droghe fora di a portata di i zitelli.



Description

Ogni gramma di unguentu di gentamicina-betametasone-clotrimazole cuntene sulfate di gentamicina, USP equivalente à 3 mg di basa di gentamicina; valerate di betametasone, USP equivalente à 1 mg di betametasone; è 10 mg clotrimazole, USP in un sistema basatu à oliu minerale chì cuntene un gel di idrocarburi plastificatu.

Farmacologia

Gentamicina: U sulfatu di gentamicina hè un antibioticu aminoglicosidiu attivu contr'à una larga varietà di batteri patogeni gram-negativi è gram-positivi. In vitro i testi anu determinatu chì a gentamicina hè bactericida è agisce inibendu a sintesi nurmale di e proteine ​​in microorganismi suscettibili. Specificamente, a gentamicina hè attiva contr'à i seguenti organismi comunemente isolati da l'arechje canine: Staphylococcus aureus , altri Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa , Proteu spp., è Escherichia coli .

Betamethasone: U valeratu di Betamethasone hè un adrenocorticoide sinteticu per usu dermatologicu. Betamethasone, un analogu di prednisolone, hà un altu gradu di attività corticosteroide è un ligeru gradu di attività mineralocorticosteroide. U valeratu di Betamethasone, l'ester 17-valeratu di betamethasone, hè statu dimustratu per furnisce attività anti-infiammatoria è anti-pruriginosa in a gestione topica di otite externa rispondente à i corticosteroidi. I corticosteroidi topichi ponu esse assorbiti da a pelle normale è intatta. A inflamazioni pò aumentà l'assorbimentu percutaneu. Una volta assorbiti attraversu a pelle, i corticosteroidi topichi sò trattati per via farmacocinetica simili à i corticosteroidi amministrati sistematicamente.



Clotrimazole: Clotrimazole hè un agente antifungale à ampiu spettru chì hè adupratu per u trattamentu di infezioni cutanee causate da varie spezie di dermatofiti patogeni è di lieviti. L'azzione primaria di u clotrimazole hè contru à l'organisimi divisori è crescenti.

In vitro , u clotrimazole mostra attività fungistatica è fungicida contr'à l'isolati di Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida spp. è Malassezia pachydermatis (Pityrosporum canis) . A resistenza à u clotrimazole hè assai rara trà i funghi chì causanu micosi superficiali.

In una otite externa indotta infettata da Malassezia pachydermatis , 1% clotrimazole in u veiculu di unguentu gentamicin-betamethasone-clotrimazole era efficace sia microbiologicu sia clinicu in termini di riduzione di l'odore è di gonfiore di exudate.

In studii di u mecanismu di l'azzione, a concentrazione fungicida minima di clotrimazole hà causatu fuga di cumposti di fosforu intracellulare in u mezu ambientale cun ripartizione concomitante di acidi nucleici cellulari è efflux di potassiu acceleratu. Questi eventi cumincianu rapidamente è assai dopu l'aggiunta di a droga. U clotrimazole hè assai pocu assorbitu dopu l'applicazione cutanea.

Gentamicina-Betametasone-Clotrimazole: In virtù di i so trè ingredienti attivi, unguentu gentamicina-betametasone-clotrimazole hà attività antibatterica, antiinfiammatoria è antifungina.

In cumpunente di studii di efficacità, a cumpatibilità è l'effettu additivu di ognunu di i cumpunenti sò stati dimustrati. In i prucessi clinichi in u campu, gentamicin-betamethasone-clotrimazole hè stata efficace in u trattamentu di otite esterna associata à batteri è Malassezia pachydermatis . U sulfatu di gentamicina, u valeratu di Betametasone USP, u USP è u Clotrimazole, u prufume USP hà riduttu l'inconfortu, rossu, gonfiore, esudatu è odore, è anu esercitu un forte effettu antimicrobicu.

Indicazioni Tri-Otiche

Unguentu Gentamicina-betametasone-clotrimazole hè indicatu per u trattamentu di l'otite esterna acuta è cronica canina assuciata à u lievitu (Malassezia pachydermatis , anzianu Pityrosporum canis) è / o batteri suscettibili à a gentamicina.

Contraindicazioni

Se si presenta una ipersensibilità à qualsiasi cumpunente, u trattamentu deve esse interromputu è istituita una terapia adatta. L'utilizazione concomitante di droghe cunnisciute per induce ototossicità deve esse evitata. Ùn aduprate micca in cani cù perforazione cunnisciuta di timpani.

Avertimenti

L'usu di unguentu gentamicin-betamethasone-clotrimazole hè statu assuciatu cù sordità o perdita parziale di udizione in un picculu numeru di cani sensibili (per esempiu, geriatricu). U deficit d'audizione hè di solitu tempurale. Se si sente una disfunzione uditiva o vestibulare durante u corsu di u trattamentu, interrompe immediatamente l'usu di unguentu gentamicin-betamethasone-clotrimazole è lavate accuratamente u canale di l'arechja cù una soluzione non ototossica. I corticosteroidi amministrati à i cani, i cuniglii è i roditori durante a gravidanza anu purtatu à u palatu spaccatu in i discendenti. Altre anomalie congenite cumprese e pedi anterie deformate, focomelia è anasarca sò state segnalate in discendenza di cani chì anu ricevutu corticosteroidi durante a gravidanza.

I dati clinichi è sperimentali anu dimustratu chì i corticosteroidi amministrati oralmente o parenteralmente à l'animali ponu induce a prima tappa di parturizione se aduprata durante l'ultimu trimestre di gravidanza è pò precipità a parturizione prematura seguita da distocia, morte fetale, placenta mantenuta è metrite.

Precauzioni

L'identificazione di l'organismi chì infettanu deve esse fatta sia da una valutazione microscopica di frammenti di rotulu, sia da una cultura cum'è appropriata. A suscettibilità antibiotica di l'organismu (i) patogeni deve esse determinata prima di aduprà sta preparazione.

Se si sviluppa una crescita eccessiva di batteri insensibili, funghi o lieviti, o se si sviluppa un'ipersensibilità, u trattamentu deve esse interromputu è istituita una terapia adatta.

L'amministrazione di dosi raccomandate di unguentu gentamicin-betamethasone-clotrimazole oltre i 7 ghjorni pò dà un ritardu di guarigione di ferite.

Evite l'ingestione. E reazioni sistemiche avverse sò state osservate dopu à l'ingestione orale di qualchì preparazione topica di corticosteroidi. I pazienti devenu esse attentamente osservati per i soliti segni di sovradosaggio adrenocorticoide chì includenu ritenzione di sodiu, perdita di potassiu, ritenzione di fluidi, aumento di peso, polidipsia è / o poliuria. L'usu prolungatu o l'overdosage pò pruduce effetti immunosuppressivi avversi.

L'utilizazione di corticosteroidi, secondu a dose, a durata è u steroide specificu, pò traduce in inibizione di produzione di steroidi endogeni dopu à u ritruvamentu di a droga. In i pazienti chì ricevenu o sò stati recentemente ritirati da i trattamenti corticosteroidi, a terapia cun un corticosteroide à azzione rapida deve esse cunsiderata in situazioni particolarmente stressanti.

Prima di instillà qualsiasi medicamentu in l'arechja, esaminate accuratamente u canali di l'arechja esternu per esse certi chì a membrana timpanica ùn hè micca rotta per evità a pussibilità di trasmette infezioni à l'arechja media è danneghja a coclea o l'apparatu vestibulare da un cuntattu prolungatu.

TOXICOLOGIA: Studii clinichi è di sicurezza cù u sulfatu di Gentamicina, u valeratu USP Betamethasone, u USP è Clotrimazole, u prufume USP anu dimustratu un largu margine di sicurezza à u livellu di dosa raccomandata in i cani (vede PRECAUZIONI / EFFETTI LATERALI ).

Effetti Side

Gentamicina: Mentre l'aminoglicosidi sò assorbiti male da a pelle, l'intossicazione pò accade quandu l'aminoglicosidi sò applicati topicamente per periodi prolungati di tempu à ferite grandi, ustioni, o à qualsiasi pelle denudata, in particulare se ci hè una insufficienza renale. Tutti l'aminoglicosidi anu u putenziale di pruduce tossicità vestibulare, cocleare è renale riversibile è irreversibile.

Betamethasone: Effetti secondari cum'è elevazioni di enzimi SAP è SGPT, perdita di pesu, anorexia, polidipsia è poliuria si sò verificati dopu l'usu di corticosteroidi sintetici parenterali o sistemichi in cani. Vumiti è diarrea (di tantu in tantu sanguinosi) sò stati osservati in cani è misgi.

U sindrome di Cushing in i cani hè statu ripurtatu in associu cù una terapia steroidale prolongata o ripetuta.

Clotrimazole: I seguenti sò stati ripurtati occasionalmente in l'omu in cunnessione cù l'usu di clotrimazole: eritema, stinging, vesciche, peeling, edema, pruritus, urticaria, è irritazione generale di a pelle chì ùn sò micca presenti prima di a terapia.

Dose è Amministrazione

L'arechja esterna deve esse accuratamente pulita è asciutta prima di trattamentu. Eliminà u materiale stranieru, i detriti, l'essudati in crosta, ecc., Cù soluzioni adattate senza irritazione. I capelli eccessivi devenu esse ritagliati da a zona di trattamentu. Dopu avè verificatu chì u timpanu hè intattu, instillate 4 gocce (2 gocce da u flacone 215 g) di unguentu gentamicina-betametasone-clotrimazole duie volte à ghjornu in u canale arechja di cani chì pesanu menu di 30 lbs. Instillate 8 gocce (4 gocce da a bottiglia da 215 g) duie volte à ghjornu in u canali di l'audizione di cani chì pesanu 30 lbs o più. A terapia deve cuntinuà per 7 ghjorni consecutivi.

Cumu Fornitu

Unguentu Gentamicin-betamethasone-clotrimazole hè dispunibule in tubi di 7,5 grammi è 15 grammi è ancu in buttigli di plastica di 10 grammi, 15 grammi, 25 grammi è 215 grammi.

Conservà trà 2 ° è 25 ° C (36 ° è 77 ° F).

Agitate bè prima di aduprà quandu aduprate u pruduttu furnitu in una buttiglia.

Rev. Ottobre 2015

MED-PHARMEX, INC., POMONA, CA 91767

CUNTENU NET:

NDC

Tubu di 7,5 g

54925-032-75

10 g di buttiglia di spremitura

54925-32-10

15 g di buttiglia di sprime

54925-32-45

Tubu di 15 g

54925-032-15

25 g di bottiglia di spremitura

54925-32-25

215 g buttiglia dispenser

54925-32-40

CPN: 1027014.4

MED-PHARMEX, INC.
2727 THOMPSON CREEK ROAD, POMONA, CA, 91767-1861
Telefono: 909-593-7875
Fax: 909-593-7862
Situ: www.medpharmex.com
Email: egbert@medpharmex.com
gmacedo@medpharmex.com
Ogni sforzu hè statu fattu per assicurà l'accuratezza di l'infurmazioni Tri-Otic publicate sopra. Tuttavia, rimane a responsabilità di i lettori di familiarizà si cù l'infurmazioni nantu à u pruduttu contenute in l'etichetta di u produttu americanu o in u fogliu di u pacchettu.

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chì tratta u metronidazolu